日本国内の16施設で、リンパ節転移および遠隔転移がない未治療のT1-2口腔扁平上皮がん（OSCSS）患者271例を対象に、センチネルリンパ節生検（SLNB）に基づく頸部郭清術（ND）と待機的NDの転帰を無作為化非劣性試験で比較。主要評価項目は3年全生存率とし、非劣性マージンは12％とした。
その結果、病理学的転移陽性リンパ節の検出率は、待機的ND群24.8％、SLNB ND群33.6％だった（P＝0.190）。3年全生存率はSLNB ND群87.9％（片側95％信頼区間の下限値82.4）、待機的ND群86.6％（同80.9）となり、SLNB ND群の非劣性が示された（非劣性のP＜0.001）。3年無病生存率は、SLNB ND群78.7％（同72.1）、待機的ND群81.3％（同75.0）だった（非劣性のP＜0.001）。頸部機能スコアはSLNB ND群の方が待機的NDよりも有意に良好だった。